协和医学杂志

2012, (01) 124-126

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生物医学研究涉及的伦理问题及其审核要求Ⅲ.人体试验

关健;

摘要(Abstract):

<正>人体试验是指为研发、改善医疗技术、增进医学新知,对人体进行医疗技术、药品或医疗器材试验研究的行为,其目的在于确认医疗技术、医疗器材及药品在医疗保健方面有无助益,新药是否具有预期效能,最终使诊疗新技术能够广泛应用于临床。因此,人体临床试验是药物、医药器械研发中最关键的阶段。

关键词(KeyWords): 人体试验;生物医学研究;医学伦理

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作者(Author): 关健;

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